Труксал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Труксал

Lundbeck [Х. Лундбек]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Инструкция по применению

Описание препарата

Труксал представляет собой психолептический препарат (нейролептик), входящий в группу производных тиоксантена. Применяется для терапии психозов и других психических расстройств тяжелого характера.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в таблетированной форме с концентрацией активного вещества (хлорпротиксена) 25 и 50 мг. В картонной упаковке содержится пластиковая емкость с 50 или 100 таблетками и вкладыш с инструкцией по применению Труксала.

Фармакологическое действие

Основным действующим компонентом средства Труксал служит хлорпротиксен, проявляющий атисеротониновые, холино- и адренолитические свойства. Ингибируя активность рецепторов дофамина в структурах, обеспечивающих проведение нервного импульса в головном мозге, а также в тубулоинфундибулярной и нигростриарной зонах, препарат предотвращает развитие симптомов психоза (в честности галлюцинаций и бреда). Хлорпротиксен образует связи с холинэргическими, гистаминовыми, серотониновыми и альфа-адренорецепторами в центральной нервной системе, а также угнетает активность рвотного центра. Прием Труксала способствует ослаблению или полному купированию навязчивых состояний, ощущения тревоги, беспокойства и нервозности, нарушений сна и других проявлений психотических нарушений. В невысокой дозировке проявляет антидепрессивное воздействие. Медицинское средство Труксал не вызывает зависимости и привыкания, эффективно для терапии широкого спектра психических расстройств, обладает противозудными, анальгезирующими и противорвотными свойствами. При совместном использовании повышает эффективность обезболивающих препаратов. После перорального приема лекарство проходит активную абсорбцию в желудочно-кишечном тракте, образует связи с белковыми соединениями плазмы на 99%, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Согласно данным клинических испытаний и многочисленным отзывам о препарате Труксал, терапевтический эффект при употреблении таблетированной формы наступает в течение 20 минут.

Показания

Терапия Труксалом назначается при наличии следующих показаний: • при психотических нарушениях с сопутствующим психомоторным возбуждением, ощущением страха, беспокойства и тревоги, в том числе и при шизофрении депрессивно-параноидного и циркулярного характера; • при состояниях депрессии, психосоматических нарушениях, неврозах, сопровождающихся тревожностью, повышенной возбудимостью, поведенческими нарушениями, нарушением сна; • при наличии эпилепсии и олигофрении, которые сочетаются с психическими расстройствами; • при проявлениях абстинентного синдрома (наркомания и алкоголизм); • в комплексной терапии черепно-мозговых травм и энцефалопатии дисциркуляторного типа; • при повышенной возбудимости, раздражительности, нарушении сознания, ощущении тревоги и поведенческих расстройствах у пожилых больных; • при спастических состояниях пищеварительной системы и судорожном кашле; • при соматических патологиях, сопровождающихся расстройствами сна; • для снятия болевого синдрома в комплексе с обезболивающими веществами; • при кожных заболеваниях и аллергических проявлениях, сопровождающихся не проходящим зудом; • для терапии невротических, психосоматических и поведенческих нарушений у детей, при развитии состояний повышенной возбудимости и тревоги; • для проведения подготовки пациента к хирургическим операциям (премедикация).

Дозировка

Перед началом терапии необходимо пройти соответствующее обследование у врача, получить назначение и внимательно изучить инструкция по применению Труксал. В зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента дозировка медицинского средства может варьироваться у взрослых от 10 до 500 мг, у детей – от 5 до 200 мг. Частота применения и протяженность терапевтического курса назначаются специалистом индивидуально. Купить Труксал в аптеке можно имея при себе рецепт от врача.

Побочные действия

Согласно медицинскому описанию во время применения Труксала могут развиваться негативные проявления различной тяжести. Обычно эти эффекты возникают вначале лечения и снижаются в процессе дальнейшего применения. В первые недели терапии Труксалом существует вероятность развития нарушений экстрапирамидного характера, которые можно корректировать изменением дозировки или применением противопаркинсонических лекарств. Возможные побочные эффекты со стороны различных органов и систем. Сердечно-сосудистая система: • учащение сердечного ритма; • снижение давления в артериях; • удлинение QT-интервала; • тромбоз венозных сосудов. Кроветворная система: • снижение концентрации тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов; • развитие агранулоцитоза. Нервная система: • состояние головокружения; • сонливость; • боли в области головы; • тардивная дискинезия; • развитие симптомов паркинсонизма; • судорожные проявления; • акатазия; • развитие злокачественного нейролептического синдрома. Психическая активность: • нарушение сна; • повышенная нервозность и возбужденность; • снижение полового влечения. Пищеварительная система: • запор или понос; • ощущение тошноты; • рвотные позывы; • затрудненное и болезненное пищеварение; • снижение или повышение аппетита; • увеличение или уменьшение массы тела; • ощущение сухости в ротовой полости; • повышенное выделение слюны; • нарушения метаболизма; • увеличение уровня сахара в крови. Дыхательная система: • диспноэ. Эндокринная система: • увеличение уровня пролактина. Мочевыводящая система: • боли при мочеиспускании; • задержка выведения мочи. Половая система: • расстройства семяизвержения; • нарушение эректильных функций; • увеличение молочных желез; • нарушение менструального цикла; • выделение молока из грудных желез. Зрительный аппарат: • расстройства аккомодации; • нарушение зрительных функций; • нистагм. Печень и гепатобилиарная система: • симптомы желтухи; • нарушение активности ферментов печени. Иммунная система: • аллергические реакции. Опорно-двигательный аппарат: • болезненные ощущения в мышцах; • повышение мышечного тонуса. Кожные покровы: • повышенное потоотделение; • сыпные реакции; • зуд; • дерматиты. Общее: • повышенная утомляемость и усталость; • астенические состояния. О развитии вышеописанных эффектов, а также любых других дискомфортных состояний рекомендуется сообщать врачу, которые изменит схему терапии или произведет замену действенным аналогом Труксала.

Противопоказания

Труксал не рекомендуется использовать при следующих противопоказаниях: • в случае угнетения активности центральной нервной системы (в частности при алкогольной интоксикации, приеме барбитуратов и других препаратов, снижающих активность ЦНС); • при сердечно-сосудистых патологиях тяжелого характера; • при гиперчувствительности к составу средства; • в период вынашивания плода и кормления грудью; • при тяжелых нарушениях функций кроветворной системы.

Применение при беременности

Труксал запрещен к использованию у беременных пациенток. При необходимости проведения терапии в период лактации, грудное кормление следует прервать.

Применение в пожилом возрасте

Медицинское средство Труксал не применяется у пациентов, старше 70 лет.

Особые указания

Длительное использование средства, особенно при высоких дозах, требует проведения регулярного обследования больного, на основании которого проводится коррекция схемы лечения. При сопутствующем диабетическом заболевании, прием Труксала может вызывать необходимость изменения дозировки инсулина. Поскольку во время терапии может развиваться аритмия злокачественного характера, препарат следует назначать с повышенной осторожностью больным, имеющим в анамнезе сердечно-сосудистые патологии. При изменении (удлинении) QT-интервала на электрокардиограмме проводится коррекция терапевтической дозы средства. Если удлинение достигает 500 мсек и выше, прием лекарства следует прервать. В период применения Труксала необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма пациента. Поскольку во время терапии существует риск развития венозного тромбоза, перед началом использование препарата необходимо провести соответствующее обследование, выявляющее наличие повышенной вероятности тромбоэмболии вен и принять необходимые меры. Использование хлорпротиксена может изменять показатели при проведении иммунологических тестов на беременность и анализов на билирубин (при использовании мочи для исследования). Во время терапевтического курса Труксалом необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку это может вызывать негативные эффекты и значительно ухудшать состояние пациента. Во время терапии не рекомендуется управлять транспортными механизмами и проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации.

Передозировка

При приеме Труксала в дозе, превышающей максимальное терапевтическое количество средства, могут развиваться негативные эффекты передозировки, проявляющиеся в виде повышенной сонливости, изменения температуры тела, экстрапирамидных расстройств, а также тяжелых симптомов – комы, шока, и патологий почечных функций. Для терапии необходимо промыть желудок, принять абсорбирующие средства, провести процедуры для поддержания дыхательной и сердечно-сосудистой активности. Специфический антидот отсутствует, адреналин использовать не рекомендуется. Поскольку существует вероятность резкого снижения давления в артериях. Судорожные проявления можно купировать при помощи диазепама, а проявления экстрапирамидного характера – бипериденом. Цена Труксала может изменяться в зависимости от количества таблеток в упаковке и концентрации активного вещества.

Читайте также:  АЮРВЕДА - Глаза, трипхала и золото

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Труксала с обезболивающими веществами опиоидного типа, снотворными и седативными препаратами и лекарствами, содержащими этиловый спирт, повышает угнетающее воздействие в отношении ЦНС. Комплексная терапия с медикаментами, снижающими артериальное давление, повышает гипотензивные свойства Труксала. Одновременный прием может снижать эффективность эпинефрина и провоцировать развитие тяжелых сердечно-сосудистых расстройств. Применение Труксала с хинидином может повышать его угнетающее действие в отношении сердечной активности, с карбонатом лития может вызывать развитие экстрапирамидных расстройств, леводопой – снижение ее эффективности.

Условия и сроки хранения

Медикамент может храниться при комнатной температуре в течение пяти лет с момент производства. Доставку Труксала в Москве и области можно заказать в нашей интернет-аптеке.

ТРУКСАЛ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: chlorprothixene;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета таблетки по 50 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Психолептическое средства. Производные тиоксантена.

Код АТХ N05A F03.

Фармакологические свойства

Хлорпротиксен — нейролептик из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α 1 -адреноцепторамы и в этом отношении подобен высокодозовых фенотиазинов, левомепромазину, хлорпромазина, тиоридазина и атипичной нейролептика клозапина. Он обладает высокой гистаминную (Н 1 ) аффинность, что равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергических мускариновых рецепторов. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профиля клозапина, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен — седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Хлорпротиксен ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонница, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства-тревоги-депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств.

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2:00 (диапазон 0,5-6 часов). Биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокислення и N-деметилирования.

Период полувыведения (Т 1/2 β ) составляет примерно 16 часов (от 4 до 33 часов). Системный клиренс (Cl s ) — примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с калом и мочой.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови составляет 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетику при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Показания

Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.

Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.

Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.

Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средств группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.

Хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT. Стойка пролонгация интервала QT может повышать риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении.

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголь / дисульфирам.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал.

  • класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
  • некоторые макролиды (например, эритромицин)
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
  • некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р 450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергическим активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QT c интервал при такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QT c > 500 мсек.

Читайте также:  Реабилитация после перелома лодыжки (голеностопа), восстановление после операции в центре реабилитац

Рекомендуется периодический контроль уровня электролитов.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептиков, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

  • феохромоцитома;
  • пролактинзалежни новообразования
  • тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
  • болезнь Паркинсона
  • болезни кроветворной системы;
  • гипертиреоз
  • расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки.

О случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может разделять такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в том. Ч. Хлорпротиксен) на последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч. Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен оказывается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важным, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствие эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хлорпротиксен — седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут испытывать некоторое снижение общей внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы устанавливать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала назначать небольшие дозы, которые следует увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом отклика.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания.

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Через седативное действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и больше — вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшать риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства.

Минимальная доза — 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях — до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применять утром 1/3 вечерней дозы.

25 мг в 1:00 до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями.

Применять к 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени.

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Хлорпротиксен не рекомендуется для применения детям и подросткам, поскольку клинических исследований эффективности и безопасности у детей и подростков недостаточно.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях — повреждение почек.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы — с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей — примерно 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок — после приема 1000 мг.

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозы и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до notifications Подписаться

Труксал

Труксал – лекарственный препарат выраженного седативного, умеренного антидепрессивного и антипсихотического действия. Относится к производным тиоксантена.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, темно-коричневого цвета; круглой формы, диаметром 6 мм для дозы 5 мг; 7 мм для дозы 15 мг; 8 мм для дозы 25 мг; овальной формы, размером 6,5 х 9,5 мм для дозы 50 мг (по 50 шт. или 100 шт. в пластиковых контейнерах, укупоренных пластиковой крышкой с полостью, в которую вкладывается инструкция по медицинскому применению).

Читайте также:  Повысилась температура без причины что делать

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 5, 15, 25 или 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, глицерин 85%, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • пленочная оболочка: опадрай OY-S-9478 коричневый.

Показания к применению

  • неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства;
  • психозы, в том числе шизофрения и маниакальные состояния, сопровождающиеся тревогой, ажитацией и психомоторным возбуждением;
  • бессонница;
  • раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста;
  • нарушение поведения у детей;
  • абстинентный синдром при наркоманиях и алкоголизме;
  • болевой синдром (совместно с анальгетиками).

Противопоказания

  • заболевания органов кроветворения;
  • сосудистый коллапс;
  • клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная гипертрофия, брадикардия, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
  • полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия или желудочковая аритмия;
  • врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
  • феохромоцитома;
  • кома и коматозные состояния;
  • угнетение центральной нервной системы любой этиологии (в том числе возникшее вследствие приема барбитуратов, опиатов и алкоголя);
  • некорригируемая гипомагниемия или гипокалиемия;
  • недостаточность лактазы, наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы;
  • одновременное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Труксал применяют с осторожностью):

  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
  • сердечно-сосудистые заболевания в статусе пациента (так как высок риск возникновения злокачественных аритмий);
  • удлинение интервала QT в семейном анамнезе;
  • наличие факторов риска возникновения инсульта;
  • внутриглазная гипертензия;
  • выраженная дыхательная недостаточность;
  • тяжелая псевдопаралитическая миастения;
  • судорожные расстройства, эпилепсия, паркинсонизм;
  • умственная отсталость;
  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
  • органические заболевания головного мозга;
  • сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина);
  • гипертрофия предстательной железы;
  • период беременности и лактации;
  • злоупотребление алкоголем и опиатами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточную дозу обычно делят на 2–3 приема, при этом меньшую часть рекомендованной суточной дозы желательно принимать в дневное время, а большую – вечером, так как препарат оказывает выраженное седативное действие.

Рекомендуемые дозы Труксала при различных состояниях:

  • неврозы, депрессивные состояния и психосоматические расстройства: до 90 мг в сутки в 2–3 приема; Труксал применяется самостоятельно или в комплексной терапии с другими антидепрессантами; лечение может быть длительным, так как прием препарата не вызывает лекарственной зависимости или привыкания;
  • психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки в 2–3 приема, затем дозу постепенно наращивают до получения оптимального терапевтического эффекта, как правило, до 300 мг в сутки (в отдельных случаях до 1200 мг в сутки); поддерживающая доза препарата составляет 100–200 мг в сутки;
  • бессонница: по 15–30 мг Труксала за один час до ночного сна;
  • раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность и возбуждение у пациентов пожилого возраста: по 15–90 мг в сутки в 3 приема;
  • коррекция нарушений поведения у детей: по 0,5–2 мг на кг массы тела в сутки;
  • абстинентный синдром (алкогольный и наркотический): по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение 7 дней; после исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет 15–45 мг в сутки. Поддерживающая доза помогает стабилизировать состояние больного и снизить вероятность развития очередного запоя;
  • болевой синдром: по 15–300 мг в сутки одновременно с анальгетиками (Труксал потенцирует действие анальгетических средств).

При нарушениях функции почек и/или печени дозы препарата необходимо снизить, а также по возможности контролировать уровень хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Побочные эффекты Труксала, как правило, зависят от дозы. Чаще всего нежелательные реакции появляются в начале лечения. При продолжении терапии их выраженность снижается или они полностью исчезают.

Во время лечения препаратом Труксал могут возникать побочные действия со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система и обмен веществ: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость в ротовой полости; часто – тошнота, повышение аппетита, диспепсические расстройства, запор, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита, рвота, уменьшение массы тела, диарея, изменение лабораторных показателей функции печени; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия; очень редко – желтуха;
  • сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, снижение артериального давления; редко – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии; очень редко – тромбоэмболия;
  • дыхательная система: редко – одышка;
  • кроветворная система: редко – уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
  • нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, бессонница, дистония, ажитация, нервозность, снижение либидо; нечасто – судороги, поздняя дискинезия, акатизия, паркинсонизм; очень редко – злокачественный нейролептический синдром;
  • органы чувств: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
  • костно-мышечная система: часто – боль в мышцах; нечасто – ригидность мышц;
  • мочевыделительная и репродуктивная системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи, эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения; редко – аменорея, галакторея, увеличение молочных желез у мужчин;
  • эндокринная система: редко – повышение уровня пролактина в крови;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: часто – усиленное потоотделение; нечасто – дерматит, кожный зуд, сыпь на коже, фотосенсибилизация;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
  • прочие эффекты: часто – утомляемость, астенический синдром.

При резком прекращении приема Труксала может возникнуть синдром отмены, наиболее частыми симптомами которого являются рвота, тошнота, диарея, анорексия, потоотделение, ринорея, мышечные боли, бессонница, тревога, парестезии, ажитация и нервозность.

Особые указания

В период лечения препаратом Труксал возможен ложноположительный результат иммунобиологического теста мочи на беременность, изменение интервала QTна ЭКГ и ложное повышение билирубина крови.

При длительной терапии следует периодически оценивать состояние пациента и в случае необходимости снижать поддерживающую дозу нейролептика.

При удлинении интервала QT необходимо уменьшить дозу Труксала, а при значении интервала QT более 500 мсек следует прекратить лечение.

Во время применения препарата желательно избегать повышенной инсоляции и воздерживаться от употребления алкоголя.

Труксал не предназначен для лечения поведенческих расстройств у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Препарат отрицательно влияет на способность больного концентрировать внимание и выполнять быстрые и точные движения, поэтому во время применения Труксала необходимо воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных занятий.

Лекарственное взаимодействие

Опиоидные анальгетики, этанол и этанолсодержащие препараты, снотворные, седативные и нейролептические средства, анестетики могут усиливать угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.

Противопаркинсонические, антихолинергические и противогистаминные препараты усиливают антихолинергический эффект Труксала.

При одновременном применении с адреналином может возникнуть тахикардия и понизиться артериальное давление.

Труксал снижает порог судорожной активности, поэтому у пациентов с эпилепсией требуется дополнительная коррекция дозы противоэпилептических препаратов.

При одновременном применении с хлорпротиксеном усиливается действие гипотензивных средств, барбитуратов и этанола, снижается эффективность леводопы.

Совместный прием с фенотиазинами, галоперидолом, метоклопрамидом, резерпином и пиперазином увеличивает риск появления экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении нейролептиков и препаратов лития повышается вероятность нейротоксичности, нейролептиков и трициклических антидепрессантов – происходит взаимное замедление метаболизма.

Труксал не следует применять одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (амиодарон, дофетилид, хинидин, соталол, тиоридазин, моксифлоксацин, гатифлоксацин, эритромицин, астемизол, терфенадин, препараты лития, цизаприд и др.).

Хлорпротиксен необходимо с осторожностью назначать совместно с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками, а также препаратами, способными повышать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Труксала являются: Хлорпротиксен, Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 5 мг – 3 года; таблетки 15 мг, 25 мг и 50 мг – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
Тромбоциты человека — Новости УСК
Тромбоциты человека Тромбоциты человека — бесцветные дискообразные безъядерные клетки крови, которые играют главную роль в свертывании крови (образовании тромбов и...
Тремор подбородка — симптомы, причины, лечение
Почему дрожит рука, или что такое тремор? Болезнь Паркинсона - не единственная патология нервной системы, сопровождающаяся дрожанием той или иной...
Тренажер Бубновского для дома своими руками, упражнения
Аналог МТБ-1 для дома 60кг Категория: Тренажер Бубновского для дома ●КЗС-011.60 : ●Под заказ Гарантия Компания Bru-Star является производителем, поэтому,...
Трофическая язва — причины, симптомы, диагностика, лечение и профилактика
Болячка на носу не проходит 5 месяцев Ребята проблема такая(Был прыщ прям на кончике носа начал его выдавливать в душе...
Adblock detector