Лекарственный препарат Северная Звезда Моксонидин-С3 — «Моксонидин применение оправдано Несмотря на

Моксонидин-СЗ

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Моксонидин-СЗ
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Моксонидин-СЗ
  • Срок годности препарата Моксонидин-СЗ
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Гипотензивное средство центрального действия [Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
моксонидин 0,2 мг
0,3 мг
0,4 мг
вспомогательные вещества
ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3/3/3 мг; лактозы моногидрат (лактопресс, сахар молочный) — 95,3/95,2/95,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5/0,5/0,5 мг; натрия стеарилфумарат — 1/1/1 мг
оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,32/1,32/1,32 мг, титана диоксид (Е171) — 0,6027/0,6003/0,5751 мг, тальк — 0,6/0,6/0,6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,3705/0,3705/0,3705 мг, лецитин соевый (Е322) — 0,105/0,105/0,105 мг, краситель железа оксид (II) желтый — 0,0003/0/0 мг, краситель железа оксид (II) красный — 0,0015/0/0 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) — 0/0,0039/0,0123 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый — 0/0,0003/0 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0/0/0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0/0/0,0153 мг)

Описание лекарственной формы

Таблетки, 0,2 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

Таблетки, 0,3 мг: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

Таблетки, 0,4 мг: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолинчувствитeльные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновыx рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД . Моксонидин отличается от других центральных гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД . Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Tmax — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм. Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина составляет около 10% от таковой моксонидина.

Выведение. T1/2 моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Особые группы пациентов

Артериальная гипертензия. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечаются изменения фармакокинетики моксонидина.

Пожилой возраст. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Дети. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Почечная недостаточность. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек ( Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1,5–2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания препарата Моксонидин-СЗ

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

ангионевротический отек в анамнезе;

синдром слабости синусного узла;

выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин);

атриовентрикулярная блокада II и III степени;

выраженные нарушения ритма сердца;

острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);

одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. «Взаимодействие»);

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;

пациенты старше 75 лет;

пациенты до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

Читайте также:  Правила перевозки детей в самолете по России

С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); заболевания периферического кровообращения ( в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л); печеночная недостаточность; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЦНС : часто — головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто — обморок*.

Со стороны ССС : нечасто — выраженное снижение АД , ортостатическая гипотензия * , брадикардия.

Со стороны ЖКТ : очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — периферические отеки.

* Частота сопоставима с плацебо.

Взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза — 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 0,2 мг/сут.

В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0,4 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью ( Cl креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 30 мл/мин).

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД , головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение AД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

Лечение: специфического антидота препарата не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционно). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетение дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль АД .

В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин.

Связь между приемом препарата Моксонидин-СЗ и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД . Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед .

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-СЗ следует начинать с минимальной дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг. По 10, 14 или 30 табл. в упаковке ячейковой контурной. По 60 табл. в банке полимерной или во флаконе полимерном. Каждая банка, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 табл., 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 14 табл. или 1, 2, 3, 4 упаковки ячейковые контурные по 30 табл. в пачке картонной.

Производитель

НАО «Северная звезда». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Читайте также:  Немеют руки при беременности если затекают кисти рук или ноги во время сна и отдыха, сводит кончики

Тел./факс: (812) 309-21-77.

188501, Россия, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; 2, литер В.

Тел./факс: (812) 409-11-12.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Лекарственный препарат Северная Звезда Моксонидин-С3 — отзыв

Моксонидин применение оправдано? Несмотря на эффективность, советую использовать препарат только в крайнем случае. Расскажу про ПОБОЧКИ и Аналоги

Всем привет. Сегодня предлагаю обсудить препарат Моксонидин-С3 от компании «Северная звезда». Моксонидин кардиологи и терапевты назначают при повышенном артериальном давлении. Я уже неоднократно брала в магазине этот препарат именно от «Северной звезды». Хотя, конечно, не только эта компания занимается выпуском таких таблеток. Моксонидин — это основное активное вещество препарата, отсюда и название.

Упаковка

Передо мной обычная картонная коробочка. Внимание привлекает голографическая печать с надписью: «Гарантия качества». Вероятно, таким образом производитель защищает нас от подделок. На боковых сторонах коробочки есть краткие сведения о составе и рекомендации по хранению. Есть надпись, что препарат отпускается по рецепту, но ни разу у меня в аптеке при покупке Моксонидина-С3 рецепт не спросили. Также на упаковке находим контактную информацию производителя и срок годности препарата. Внутри коробочки 2 пластинки с таблетками и инструкция.

Форма выпуска

В ассортименте «Северной звезды» имеется данный препарат в разной дозировке и с разным количеством таблеток упаковке. Я всегда беру маленькие коробочки с 28 таблетками. Но знаю, что также препарат выпускается в упаковке по 60 и 90 шт. Что касается дозировки бывает Моксонидин-С3 по 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг. При покупке стоит руководствоваться назначением лечащего врача.

Если вы внимательно посмотрели одну из предыдущих фотографий, то могли заметить, что я подписала стоимость, дату и место покупки таблеток. Цены на этот препарат медленно, но верно растут. В апреле упаковку из 28 таблеток я купила за 197 руб. Стоимость Моксонидина-С3 варьируется и в зависимости от места покупки, и от дозировки, и от количества таблеток в упаковке. Я покупаю данный препарат в обычной аптеке у дома. Также он доступен в онлайн-аптеках. К числу редких препаратов Моксонидин-С3 не относится.

Аналоги

Из известных мне аналогов данного препарата могу выделить: Физиотенз, Тензотран и Моксонитекс. В их составах также в качестве активного вещества использован моксонидин, но вспомогательные вещества иные. Тензотран стоит дороже. Остальные препараты в одной ценовой группе с Моксонидин-С3 — так что сэкономить, покупая аналог, не получится.

Инструкция

В данном случае «бумажное сопровождение» довольно объемное. Шрифт, как это часто бывает, мелкий, но радует, что каждый пункт выделен красным цветом — ориентироваться при чтении проще. Рекомендую перед началом приема ознакомиться с разделом Противопоказания. Все-таки список там внушительный. В частности, лицам младше 18 лет препарат противопоказан ввиду отсутствия исследований.

Применение

Если вам знакомо состояние, когда давление шкалит, у вас есть все шансы познакомиться с Моксонидин-С3. На мой взгляд, прием этого препарата оправдан, начиная с ситуаций, когда верхнее давление достигает отметки 160-180. К числу неоспоримых достоинств Моксонидин-С3 относится скорость действия. Давление начинает снижаться через 40-50 минут после приема. Удобно, что прием препарата никак не связан с приемом пищи. Можно хоть среди ночи его выпить, хоть перед обедом. Таблетки маленькие, с их глотанием проблем не возникает. Иногда при верхнем давлении 140-150 (это тоже ощущается для меня уже как повышенное), решала принять половинку таблетки. Но выраженного эффекта удавалось добиться не всегда. Были случаи когда давление продолжало «ползти» вверх. Поэтому не советую экспериментировать с назначенной врачом дозировкой.

Примерная хронология действия Моксонидин-С3 часто выглядит вот так: через 40-50 минут после приема препарата давление с 170 понижается до 150-140. Через полтора часа после приема оно может снизиться до вполне комфортных 120-110.

Побочные эффекты

Казалось бы, надо только радоваться на такое средство. Ведь действует препарат быстро и эффективно. Вот только есть одно существенное «но». На следующий день после приема препарата ощущается заметная слабость. Сложно сконцентрироваться, проявляется сонливость и апатия. Давление при этом с утра может быть вообще пониженным. То, что это эффект именно Моксонидин-С3 я уверена. Я не всегда сочетаю его с другими препаратами, так и выявила, что побочки проявляются именно после него.

Взаимодействие с другими препаратами

Моксонидин-С3 не конфликтует с другими препаратами. Для меня этот препарат что-то вроде «тяжелой артиллерии». Сначала я пытаюсь понизить давление Лизиноприлом. С Валосердином и Каптоприлом он тоже вполне сочетается.

Выводы

Препарат эффективный, я ни в коем случае не хочу это оспаривать. Однако, начав его принимать, нужно быть готовым столкнуться с побочками. Сейчас у меня таблетки в самой маленькой дозировке. Переходить на 0,3 мг нет необходимости. Я рекомендую этот препарат, но призываю использовать его с осторожностью. Из-за побочек для меня он остается в разряде средств, которые используются только в крайнем случае.

Влияние препарата моксонидин (физиотенз) на состояние сердечно-сосудистой системы и головного мозга у пожилых больных с артериальной гипертонией

Опубликовано в журнале:

КЛИНИКА И ФАРМАЦИЯ А.И. Мартынов, О.Д. Остроумова, Н.К. Корсакова*, Ю.А. Баграмова, С.Ю. Гедгафова, Н.А. Варако*
Московский государственный медико-стоматологического университет, кафедра внутренних болезней N1,
* кафедра нейро- и патопсихологии Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова

Распространенность артериальной гипертонии (АГ) существенно увеличивается с возрастом, превышая у лиц старше 60 лет 50% [1]. Поскольку АГ — основной фактор риска развития таких сердечно-сосудистых заболеваний, как инсульт, ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность, АГ оказывает существенное влияние на продолжительность и качество жизни пожилых пациентов. Поэтому выработка тактики лечения АГ является одной из наиболее важных проблем современной кардиологии.

Читайте также:  Врач стоматолог Ходич Алексей Анатольевич в Москве - цены на услуги

Выбор адектватного гипотензивного препарата у пожилых больных особенно труден, в связи с наличием у этих пациентов множественной сопутствующей патологии, возрастных особенностей фармакодинамики лекарственных препаратов и большим числом побочных эффектов.

Одними из часто используемых медикаментозных препаратов для лечения АГ в настоящее время являются препараты центрального действия последнего поколения. К представителям лекарственных средств этой группы относится препарат моксонидин (физиотенз). Физиотенз обладает селективностью и высоким сродством к имидазолиновым рецепторам подтипа 1. Препарат занимает участки связывания имидазолина, что ведет к снижению симпатической активности и последующему снижению периферического сопротивления в артериолах без изменения сердечного выброса. Показано, что физиотенз обладает относительно слабым сродством к альфа2-адренорецепторам, поэтому такие побочные эффекты, как сухость во рту и седативный эффект у него менее выражены, чем у препаратов центрального действия предыдущего поколения (клонидин). Это способствует лучшей переносимости физиотенза.

Однако, в доступной литературе практически отсутствуют данные об эффективности и безопасности физиотенза у пожилых больных АГ.

Материалы и методы

В исследование были включены 26 больных (8 мужчин, 18 женщин) в возрасте 60-74 лет (средний возраст -66,1+/-2,7 года) с нелеченнoй или неэффективно леченной эссенциальной АГ 1-2 степени (систолическое артериальное давление (САД) более 140, но менее 180 мм рт.ст. и/или диастолическое (ДАД) более 90, но менее 110 мм рт.ст.) по классификации ВОЗ [2]. Средняя длительность АГ составляла 17,8+/-6,1 года. Критериями исключения являлись зависимость от алкоголя, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до исследования, сердечная недостаточность II-IV фазы по NYHA, стеноз аорты, двусторонний стеноз почечных артерий, нестабильная стенокардия или стенокардия напряжения III-IV функционального класса, тяжелые нарушения ритма и проводимости сердца, хронические заболевания органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, почек, нервной системы в стадии обострения, значительно влияющие на оценку исследуемых параметров, почечная или печеночная недостаточность, злокачественные, аутоиммунные и эндокринные (кроме инсулиннезависимого сахарного диабета II типа в стадии компенсации) заболевания, выраженное ожирение (индекс массы тела выше 40 кг/м2), гиперкалиемия (калий в сыворотке крови выше 5,5 ммоль/л).

Больным, получавшим ранее гипотензивную терапию, за 2 недели до включения в исследование отменяли все гипотензивные препараты. Пациенты продолжали получать все другие медикаментозные средства, необходимые для лечения сопутствующих заболеваний.

После проведения первичного обследования (суточное мониторирование артериального давления (АД) (СМАД), лабораторные исследования — холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности, глюкоза, креатинин, калий сыворотки крови, эхокардиография (ЭхоКГ), нейро-психологическое обследование, исследование перфузии головного мозга) всем пациентам был назначен физиотенз в качестве монотерапии в дозе 0,2-0,4 мг/сут. (один раз в сутки). Окончательной считали либо максимальную дозу препарата (0,4 мг/сут), либо ту дозу физиотенза, при приеме которой у больного не возникали побочные эффекты, либо дозу препарата, на которой были достигнуты критерии эффективности коррекции АГ (среднесуточное АД, по данным СМАД, менее 135/85 мм рт.ст.). После достижения окончательной дозы препарата она оставалась неизменной до конца исследования, т.е. до 24-й недели лечения (Н24). На 24-й неделе исследования при финальном визите пациенту повторно проводили суточное мониторирование АД, ЭхоКГ, лабораторные исследования, нейро-психологическое обследование, исследование перфузии головного мозга.

Регистрацию побочных эффектов производили на всех этапах исследования.

АД-мониторирование осуществляли с использованием комплекса АВРМ-04 фирмы «Mediteck» (Венгрия) в течение 24-х часов с 15-минутными интервалами в дневное и 20-минутными интервалами в ночное время [3]. Результаты считали достоверными, если при автоматической обработке было исключено не более 20% измерений.

При трансторакальной эхокардиографии в одно- и двухмерном режимах на аппарате «Toshiba-140А» (Япония) измеряли толщину межжелудочковой перегородки (ТМЖП), толщину задней стенки (ТЗС) левого желудочка. Массу миокарда левого желудочка (ММЛЖ) рассчитывали по формуле R. Devereux и N. Reichek [4]. Вычисляли индекс ММЛЖ как ММЛЖ/площадь поверхности тела.

Нейропсихологическое обследование (совместно с сотрудниками кафедры нейро- и патопсихологии МГУ им. М.В. Ломоносова) проводили всем пациентам по схеме А.Р. Лурия, включавшее, в частности, субтесты по произвольному запоминанию (слухо-речевая и зрительная память) и мышлению [5, 6].

Перфузию головного мозга изучали с помощью метода однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с использованием 99m Тс-НМРАО (Ceretec). ОФЭКТ выполнена в лаборатории сцинтиграфии РКНПК совместно с сотрудниками данной лаборатории проф. Самойленко Л.Е., Михеевым В.Э. ОФЭКТ проводили на двухдетекторной гамма-камере «E.Cam» Siemens (Германия — США) с параллельным коллиматором высокого разрешения. Радиофармпрепарат (РФП) с активностью 15mCi (555MBq) вводился пациентам внутривенно за 20 минут до исследования. При компьютерной обработке сцинтиграмм определяли индекс асимметрии, позволяющий изучить распределение активности РФП по отделам головного мозга и вычислить межполушарную асимметрию. Асимметрия до 12% включительно была принята за физиологическую норму. Распределение РФП оценивалось по следующим 9 зонам: передне-лобная, задне-лобная, верхне-теменная, теменная, теменно-затылочная, височная, затылочная, а также базальные и таламические ядра.

Вышеуказанные лабораторные исследования проводили с использованием общепринятых методик и повторяли их в конце лечения. .

Переносимость лечения оценивали по следующим критериям: отсутствие побочных эффектов — «отличная», нерезко выраженные побочные эффекты, не требующие коррекции дозы — «хорошая», побочные эффекты, проходящие после коррекции дозы — «удовлетворительная» и тяжелые побочные эффекты, требующие отмены препарата — «неудовлетворительная» [7].

Статистическую обработку данных проводили с помощью пакета программ «STATISTICA» на компьютере IBM PC/АТ-586. Расчитывали средние величины, их средние стандартные ошибки и доверительный 95%-й интервал. Гипотезу о равенстве средних оценивали по F-критерию (дисперсионный анализ) или по t-критерию Стьюдента. Для изучения распределения дискретных признаков в различных группах применяли стандартный метод анализа таблиц сопряженности X-квадрат по Пирсону. Вероятность того, что статистические выборки отличались друг от друга, существовала при р Литература:

Ссылка на основную публикацию
Лекарства от боли в сердце — поиск лекарств и наличие в аптеках
Что делать, если болит сердце: 5 способов, которые помогут быстро Но сначала — список симптомов, при которых надо вызывать скорую....
Левофлоксацин и алкоголь совместимость, отзывы
Пить или лечить Английская BBC Future недавно опубликовала материал, в котором, по сути, развенчивается устойчивое мнение о том, что лечение...
Левофлоксацин-тева — 5 отзывов, инструкция по применению
Ацетилцистеин-тева Состав В 1 таблетке содержится: активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/ 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/...
Лекарства от бронхита — поиск лекарств и наличие в аптеках
Антибактериальная терапия больных хроническим бронхитом *Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий...
Adblock detector