Эролин ® (Erolin ® )

Действующее вещество:

Содержание

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие

• Способ применения и дозы
• Условия хранения препарата Эролин

• Срок годности препарата Эролин

Фармакологическая группа

• Противоаллергическое средство — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов [H₁-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• L20 Атопический дерматит
• L29 Зуд
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L50 Крапивница
• L50.1 Идиопатическая крапивница
• T78.4 Аллергия неуточненная
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Состав и форма выпуска

в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.

во флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Следует принимать до еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Если аллергические симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, вероятность эффективности дальнейшего приема препарата снижается.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг — по 1/2 табл. (5 мг) 1 раз в сутки; с массой тела более 30 кг — по 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 2–6 лет рекомендуется назначать препарат Эролин ® сироп, в связи с трудностью проглатывания таблеток. Рекомендованная доза — 5 мг через день.

Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эролин ®

таблетки 10 мг — 5 лет.

сироп 1 мг/мл — 3 года. Открытый флакон — не более 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эролин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе антигистаминных лекарственных средств, применяемых системно при лечении эпилепсии.

Активный компонент данного препарата – лоратадин – является трициклическим селективным блокатором периферических гистаминовых рецепторов (Н1).

Если лоратадин применяют в дозе, не превышающей рекомендованную, то препарат не производит седативное или антихолинергическое действие, которое может оказывать на организм заметный или клинически значимый эффект.

Даже при длительном приеме у пациентов не наблюдаются клинически значимые изменения показателей основных функций организма. Данные лабораторных, физикальных исследований, а также электрокардиограммы не выходят за рамки нормы.

Не производит воздействия на гистаминовые рецепторы Н2. Не обладает способностью блокировать захват норэпинефрина.

Не влияет на работу сердечно-сосудистой системы, не меняет активности имплантированного водителя ритма.

При пероральном приеме вследствие обменных процессов преобразуется в дезлоратадин, эффективно связываясь с кровяными белками.

Биодоступность препарата находится в пропорциональной зависимости от принятой дозы вещества.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – лоратадин.

В качестве вспомогательных веществ выступают: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерин, кислота лимонная безводная, добавка ванилиновая ароматическая, добавка клубничная ароматическая, вода очищенная.

Производится в форме сиропа, продается во флаконах объемом по 120 мл, где в 1 мл препарата содержится 1 мг лоратадина.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при симптоматическом лечением аллергического ринита и/или хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, вызвав усиление побочных эффектов.

Допустим прием с алкогольными напитками.

Не следует принимать одновременно с иными блокаторами Н-1 рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

С осторожностью применяют при лечении пациентов, у которых диагностирована печеночная недостаточность в тяжелой степени.

Противопоказан прием пациентом, страдающим от непереносимости лактозы.

Перед проведением анализа на аллергопробы не применять в течение 48 часов.

В педиатрии применяется с 2-летнего возраста, при условии массы тела не менее 30 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Эролин принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в день.

Детям с массой тела менее 30 кг рекомендуется прием 5 мл препарата (5 мг лоратадина) 1 раз в день.

Пациенты пожилого возраста и больные с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозировки.

При тяжелых формах печеночной недостаточности принимают 50% дозы, в начальной дозировке допустимо принимать по 10 мг через день.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

— головной боли, нервозности, утомляемости, повышенного аппетита, бессонницы;

— рвоты, тошноты, сухости во рту, гастрита;

— седативных эффектов (у детей);

— тахикардии, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, нарушений сердечного ритма;

— сухости слизистых в носу, синусита, кашля;

— зуда, аллергической крапивницы;

— нарушений работы печени;

— кожной сыпи, алопеции;

— болей в спине, в груди, лихорадки.

В случае проявления неописанных или необычных побочных эффектов следует обратиться к врачу, чтобы он назначил возможную корректировку лечебного процесса.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. В открытом виде охраняет свои свойства не более 6 месяцев.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Эролин : инструкция по применению

Состав

Содержит сироп Эролин®

Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е-211), сахароза, пропиленгликоль (Е-1520), глицерин (Е-422), лимонная кислота безводная (Е-330), ароматизатор ванилиновый (АВ 710), ароматизатор клубничный (227540), вода очищенная.

Описание

бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сладкий сироп с характерным фруктовым запахом и вкусом, чистый, без какого-либо осадка или механических включений. Упаковка: по 120 мл в стеклянный флакон коричневого цвета, закрытый белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Флаконы помещены в картонную коробку с вкладышем- инструкцией.

Показания к применению

Лоратадин, активный компонент сиропа Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.

Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).

Детям (2-х лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения).

Противопоказания

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;

• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;

• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.

С особой осторожностью сироп Эролин® следует использовать

• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.

Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно инструкции, или в дозах и в течение периода, рекомендованных врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы сомневаетесь в дозировке или чувствуете, что эффект от препарата слишком сильный или слишком слабый.

Если врачом не предписано иное, обычные дозы препарата составляют:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети от 12 лет и старше: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.

Дети в возрасте 6-12 лет или с массой тела 30 кг или более: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.

Дети в возрасте 2-5 лет или с массой тела менее 30 кг: одна дозировочная ложка сиропа (5 мл) один раз в день.

Взрослым и детям старше 6 лет с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в два дня (10 мл сиропа).

Для детей в возрасте 2-5 лет рекомендуется доза составляет 5 мг один раз в дм»дня(5″мл сиропа).

С помощью прилагаемой дозировочной ложки отмеряется 5 мл сиропа.

Сироп следует принимать перед едой.

Если через 3 дня не наблюдается улучшения, успешное лечение при дальнейшем приеме препарата маловероятно.

Побочное действие

Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:

Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 2-5 лет при применении сиропа:

Понос, носовые кровотечения, фарингит, гриппоподобные симптомы, утомляемость, воспаление или другие расстройства со стороны зубов, боль в ушах, вирусные инфекции, сыпь.

Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 6-12 лет при применении сиропа:

Нервозность, хрипы при дыхании, утомляемость, уменьшение подвижности, боль в животе, конъюнктивит, нарушение/изменение голоса, инфекции верхних дыхательных путей.

• Отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание.

• Обморок. Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

• Аллергическая сыпь (крапивница). Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.

Редко могут возникнуть следующие побочные эффекты: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные заболевания (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений, облысение, изменение значений функциональных параметров печени.

Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нужно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.

Передозировка

Передозировка при приеме сиропа Эролин® может быть опасна, поэтому, немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.

Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно.

У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием некоторых препаратов может изменить содержание в крови лоратадина, активного вещества сиропа Эролин®, поэтому необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с:

• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);

• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);

• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);

• антиаритмическими препаратами (хинидин).

Очень важно, чтобы Вы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или принимали незадолго до этого.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.

Прием сиропа Эролин » совместно с едой или напитками

Лоратадин не усиливает тормозящего действия алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции активного вещества, но это не влияет на эффективность препарата.

Важная информация о некоторых компонентах сиропа Эролин®

Сироп Эролин® содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых

сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре 2-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!